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过滤器完整性测试仪全新供应(满足##药典要求)

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  • 产品/服务:

    型 号:V8.0

    规 格:v8.0

    品 牌:钮因

    单 价:80000.00元/台
    供货总量:300 台 最小起订量:1 台
    有效期至:长期有效 最后更新:2020-09-03
    发货期限:自买家付款之日起 3 天内发货 
产品详情
 

仪器特点:

1. 功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;

2. 采用自主优化的Linux系统;

3. 优化了测试运算,缩短了测试时间;

4. 10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

5. 满足离线在线测试,采用更高精度、更低偏差带的压力传感器,提高仪器的测试精度

6. 自动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

7. 国内首家实现超滤系统的完整性测试,可测试超滤模板及中空纤维柱(自配接口)。

8. 科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,电子记录符合21 CFR Part 11,校准符合符合21 CFR 820.72 ,支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

9.仪器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

10.可建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

11.增加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

12.支持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到##体现;

13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯功能;

14.优化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP54,采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;

17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

18.可根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

19.采用中英文双语操作界面;

20.多种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

21.1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;

22.*多可做到15芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;

23.丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

24.自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

25.本仪器通过欧盟CE认证。

 

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480() ×300 (宽) × 210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-900ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux 系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54 正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

售后服务承诺:

个月内出现质量问题可换货;

现场安装调试培训;

每月电话回访,定期上门回访;

仪器有问题24小时响应并给出解决方案;

维修期间可提供备用机服务;

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